通德 萘普生胶囊

【产品名称】萘普生胶囊

【汉语拼音】NaiPuShengJiaoNang

【英文名】Naproxen Capsules

【成份】萘普生。

【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

【用法用量】口服，成人首次4粒，以后一次2粒，必要时每6-8小时一次。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素的合成而起作用。

【药代动力学】口服吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。t1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【不良反应】

1．皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2．视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3．胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【注意事项】

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。

2.对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。

3.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。

4.长期用药用定期进行肝肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效剂量。

5.避免与其他非甾体类抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。

6.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降低但最低。

7.在使用所用非甾体类抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状、也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体类抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

8.针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2选择性或非选项性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者。其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、语言含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生反应马上寻求医生帮助。

9.和所有非甾体类抗炎药（NSAIDs）一样。本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可能导致心血管事件的发生率增加。服用囔嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压患者应慎用非甾体类抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

10.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

11.NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何或其他征象时，应停用本品。

【禁忌】对同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药引起哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【孕妇及哺乳期用药】

1．本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。

2．本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同时使用，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。

2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4.本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。

5.与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，t1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】

超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【包装规格】0.125g*20粒

【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保存

【有效期】24个月

【生产厂家】成都通德药业有限公司