得每通 胰酶肠溶胶囊

【商品名】得每通

【通用名】胰酶肠溶胶囊

【英文名称】Pancreatin Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】Yi Mei Chang Rong Jiao Nang

【成份】本品为从猪胰中提取的混合物，主要为胰蛋白酶，胰脂肪酶和胰淀粉酶。本品每粒含胰酶0.15g（相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位，胰淀粉酶8000欧洲药典单位，胰蛋白酶600欧洲药典单位）。辅料为：聚乙二醇4000、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酶、十六烷醇、柠檬酸三乙酯、二甲硅油1000、明胶、无水氧化铁（III）E172、氧化铁（II、III）E172二氧化钛E171、十二烷基硫酸钠。

【性状】本品为棕色和无色透明的双色胶囊，内容物为棕色颗粒。

【适应症】用于消化不良。

【用法用量】口服。成人一次2-6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞服。

【药理毒理】本品是胰蛋白酶，胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物，在中性或碱性条件下活性较强，胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胺，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化，增进食欲

【不良反应】

在临床实验中，超过900例患者接受得每通治疗。最常报告的不良反应主要为轻至中度胃肠道不适。

在临床实验中，已有下列不良反应的报道。

不良反应评估所依据的报告频率分类如下：

非常常见 （≥1/10）

常见     （≥1/100且<1/10）

不常见    （≥1/1，000且<1/100）

罕见      （≥1/10,000且<1/1000）

非常罕见  （<1/10000）

不详      （基于现有数据无法估算其报告频率）

在接受高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者中，已有回盲肠和大肠狭窄（结肠纤维样病变）的报道，见【注意事项】。

自本品上市以来，已有过敏反应的报道，主要（但并不完全局限于）为皮肤过敏反应

儿科患者群体

在儿科患者群体中未发现特定的不良反应，囊性纤维化儿童中的不良反应发生率、类型和严重程度与成人的相似。

【禁忌】已知对猪源性胰酶制剂或对本品任一辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1、应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与酸性药物同服。

2.本品与等量碳酸氢钠同服，可增加疗效。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【包装规格】高密度聚乙烯瓶装，20粒/瓶。

【贮藏】

高密度聚乙烯瓶装，密闭，30℃以下干燥处保存。将容器紧闭，以免受潮，启封后，25℃以下保存，且在3个月内使用。

药品超出包装盒上标注的有效期时，请不要使用。

请置于儿童不能触及处。

【有效期】24个月