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欧来宁 奥拉西坦胶囊

通用名称:奥拉西坦胶囊

商品编号:370221

生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

注册号 :国药准字H20031033

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【商品名】欧来宁

【通用名】奥拉西坦胶囊

【汉语拼音】AoLaXiTanJiaoNang

【英文名】Oxiracetam Capsules

【成份】奥拉西坦。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2-3次,或遵医嘱。

【药理毒理】

药理作用

本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸合成增加。

毒理作用

动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变,致癌作用和生殖毒性。

【药代动力学】本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布到全身体液。达峰时间约1小时,达峰时间为1小时左右,48.34μg/ml±18.35μg/ml-54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L-36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h-4.74±1.41小时总清除率Cl(S)/sub>为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除迅速,服药后48小时内约40%的原型药经尿排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期T1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

【不良反应】据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常,本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【注意事项】

1、肾功能不全者应慎用,必须使用时,应降低剂量;

2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。

【贮藏】遮光、密封,有阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

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